Forskrift
| Vöru Nafn | COVID-19 skyndiprófunarsett | |
| Tegund vöru | COV-201 | |
| Safn mótefnavaka | Nefkok | |
| Pökkunarforskrift | 1 sett/box, 5 sett/box, 25 sett/box | |
| Stærð | 160*55*20mm | 1 sett/box |
| 190*125*30mm | 5 sett / kassi | |
| 190*125*70mm | 25 sett / öskju | |
| Geymsluþol | 2 ár | |
| Próftími | Bíð í um 15 mínútur | |
| Geymsla | Settið á að geyma við 2-30°C | |
Vörukynning
1. COVID-19 skyndiprófunarbúnaður (Colloidal Gold) er til notkunar í fagi in vitro greiningu og ætti aðeins að nota til eigindlegrar greiningar á COVID-19 mótefnavaka.
2. Þessi prófun hefur aðeins verið leyfð til að greina prótein úr SARS-CoV-2, ekki fyrir neina aðra vírusa eða sýkla.
3. Orsök öndunarfærasýkingar af völdum örvera annarra en COVID-19 veirunnar verður ekki staðfest með þessari prófun. COVID-19 mótefnavaka hraðprófunartæki (Colloidal Gold) er fær um að greina bæði lífvænlegar og ólífvænlegar COVID-19 agnir. Frammistaða COVID-19 hraðprófunarbúnaðarins (Colloidal Gold) fer eftir mótefnavakaálagi og tengist hugsanlega ekki PCR sem er framkvæmt á sama sýninu.
4. Ef prófunarniðurstaðan er neikvæð og klínísk einkenni eru viðvarandi er mælt með viðbótarprófun með öðrum klínískum aðferðum. Neikvæð niðurstaða útilokar ekki hvenær sem er að COVID-19 veirumótefnavakar séu til staðar í sýninu, þar sem þeir geta verið undir lágmarksgreiningarstigi prófsins. Eins og á við um öll greiningarpróf, ætti aðeins læknir að staðfesta greininguna eftir að allar klínískar niðurstöður og rannsóknarniðurstöður hafa verið metnar.
5. Gildi COVID-19 skyndiprófunarsetts (Colloidal Gold) hefur ekki verið sannað til auðkenningar eða staðfestingar á PCR.
6. Ófullnægjandi eða óviðeigandi söfnun, geymsla og flutningur sýna getur leitt til falska neikvæðrar niðurstöðu.
7. Börn hafa tilhneigingu til að losa sig við veirur í lengri tíma en fullorðnir, sem getur leitt til mismunandi næmis milli fullorðinna og barna.
8. Jákvæð og neikvæð forspárgildi eru mjög háð algengi. Falskar jákvæðar prófaniðurstöður eru líklegri á tímabilum með lítilli COVID-virkni þegar algengi er í meðallagi til lágt.
Kostir
-Auðveld aðgerð
-Styður heilblóð, sermi og plasmapróf
-Auðveld sýnishornsöflun
Fyrirtækjaupplýsingar
Lysun er hátæknifyrirtæki stofnað í febrúar 2018 með teymi verkfræðinga með sterka rannsóknar- og þróunargetu. Helstu liðsmenn hafa meira en 20 ára reynslu í IVD iðnaði.
Sem stendur höfum við fengið 7 innlend hugbúnaðarhöfundarrétt, 4 uppfinninga einkaleyfi, 1 einkaleyfi fyrir notkunarmódel og 3 einkaleyfi á útliti. Í janúar 2019 var 13485 endurskoðun TUV SUD og CE endurskoðun samþykkt og CE endurskoðun samþykkt.
Við erum kröftugt fyrirtæki með fjölhæfni og alhliða stolt. Það hefur vaxið hratt og hefur orðið leiðandi á sviði POCT. Markmið okkar er að veita fólki þægilegustu, nákvæmustu og hagkvæmustu vörurnar til að koma í veg fyrir sjúkdóma.
Vottorð
