Strep A hraðprófunartæki er hröð sjónræn ónæmismæling til eigindlegrar og væntanlega greiningar á streptókokka mótefnavaka úr hópi A úr munnkoki. Prófið er notað til að hjálpa fljótt að bera kennsl á bráða streptókokkasýkingu af hópi A. Það miðar á einstaka mótefnavaka Strep A, með kross-viðbragðshlutfall undir 0,1% og næmi yfir 97%.



|
Vöruheiti |
Strep A Antigen Rapid Test Self Test- |
|
Tegund vöru |
STP-S21 |
|
Sýnishorn |
Munnvatni |
|
Geymsluþol |
2 ár |
|
Próftími |
Bíð í um 15 mínútur |
|
Vottorð |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Ásættanlegt |
|
Stroage ástand |
Settið ætti að geyma við 2-30 gráður |
1) VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum. Ekki nota prófið ef filmupokinn er skemmdur. Ekki endurnýta próf.
Forðastu víxlmengun sýnishorna með því að nota nýtt sýnisöfnunarílát fyrir hvert sýni sem fæst.
Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
Farga skal notuðu prófunarefninu í samræmi við staðbundnar, fylkis- og/eða alríkisreglur.
2)Geymsla og stöðugleiki
Strep A hraðprófunartæki skal geyma við 2-30 gráður þar til fyrningardagsetningin sem prentuð er á innsiglaða pokanum.
Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað. Má ekki frjósa.
Gæta skal þess að vernda hluti í þessu setti gegn mengun. Ekki nota ef
það eru vísbendingar um örverumengun eða úrkomu. Líffræðileg mengun af
afgreiðslubúnaður, ílát eða hvarfefni getur leitt til rangra niðurstaðna.
3) AÐFERÐ
Leyfðu prófunartækinu, þvagsýninu og/eða stjórntækjunum að ná jafnvægi við stofuhita
(15‐30gráðu) fyrir prófun.
1.
Láttu pokann ná stofuhita áður en hann er opnaður. Fjarlægðu prófunarbúnaðinn úr innsigluðu
pokann og notaðu hann eins fljótt og auðið er.
2.
Settu prófunarbúnaðinn á hreint og slétt yfirborð. Haltu dropateljaranum lóðrétt og færðu 3 fulla
dropar af þvagi (u.þ.b.. 100 μL) í sýnisholuna (S) á prófunartækinu og ræsið síðan
tímamælir. Forðist að festa loftbólur í sýnisholunni (S).
3.
Bíddu eftir að rauða línan (C) birtist. Lesa skal niðurstöðuna eftir 5 mínútur. Ekki túlka
niðurstaða eftir 10 mínútur.
3, algengar spurningar
1-Í hvað er Strep A Antigen Rapid Self Test (Colloidal Gold) notað?
Það er til eigindlegrar greiningar á mótefnavaka Streptococcus hóps A (Strep A) í seytingu í hálsi til að hjálpa til við að bera kennsl á Strep A-tengda kokbólgu/tonsillitis.
2- Hvaða sýnatökuaðferð notar þetta próf?
Það notar ó-ífarandi hálsþurrku-þurrkaðu varlega aftan á hálsi/hálskirtlum eins og mælt er fyrir um, engin sársauki eða óþægindi.
3-Hvað þýða prófunarlínurnar (C og T)?
• C lína (stjórnlína): Verður að birtast til að staðfesta að prófið sé gilt.
• T lína (prófunarlína): Birtist=neikvæð (engin Strep A greinist); ekkert útlit=jákvætt.
4-Hvernig ætti ég að geyma ónotaða prófunarbúnaðinn?
Geymið það við 2-30 gráður á þurrum, dimmum stað. Ekki frjósa eða útsetja fyrir beinu sólarljósi, þar sem það skemmir hvarfefni.
5-Er jákvæð niðurstaða nóg til að staðfesta Strep A sýkingu?
Nei. Þetta er bráðabirgðaskimunartæki. Jákvæð niðurstaða þarfnast staðfestingar læknis með frekari faglegum prófum (td menningu).
6- Hvernig á að farga notuðum prófunaríhlutum (þurrku, rör, osfrv.)?
Meðhöndlaðu þau sem lífrænan heimilisúrgang-innsiglið í plastpoka og fargið samkvæmt staðbundnum reglum um meðhöndlun úrgangs.





